Atšķirība starp ISO 17025 un ISO 9001

ISO 17025 salīdzinājumā ar ISO 9001

ISO ir starptautiska standartizācijas organizācija. ISO 17025 ir paredzēts laboratorijas akreditācijai. ISO 9001 ir paredzēts kvalitātes vadības sistēmām, organizācijas vajadzībām. ISO 17025 novērtē atbilstības novērtēšanas struktūras (CAB) kompetenci. CAB nozīmē laboratoriju. Šis ir rīks, kas parāda analītiskās testēšanas programmas patieso pamatkvalitāti. ISO 9001 ir paredzēts vadības atbalstam, procedūrām, iekšējiem auditiem un koriģējošām darbībām. Tas nodrošina esošo kvalitātes funkciju un procedūru ietvaru.

Galvenā atšķirība starp ISO 17025 un ISO 9001 ir akreditācija un sertifikācija. ISO 17025 apzīmē akreditāciju, kas nozīmē īpašas tehniskās kompetences kompetences atzīšanu. ISO 9001 apzīmē sertifikāciju, kas nozīmē atbilstību standartam, kuru novērtē vadības sistēmas un ko sertificējusi jebkura neatkarīga institūcija, par kuru panākta starptautiska vienošanās. Turklāt pastāv atšķirība ar precīziem produktiem. ISO 9001 nenozīmē, ka tiek ražoti precīzi izstrādājumi. Šim nolūkam produkts jāapstiprina ar ISO 17025. Katrai atbilstības novērtēšanas iestādei jābūt ar ISO 17025 akreditāciju, taču ISO 9001 sertifikācija var nebūt vajadzīga..

ISO 17025 ir pieci galvenie noteikumi, un ir astoņi ISO 9001 principi. No pieciem ISO 17025 noteikumiem divi no tiem ir galvenie, un no diviem klauzulas numurs 04 ir pārvaldības prasība, kas izriet no ISO 9001: 2000 versija. ISO 9001 ir jādemonstrē organizācijas spēju konsekventi piedāvāt produktus, kas atbilst klientu un piemērojamajām normatīvajām prasībām, kā arī risināt klientu apmierinātību, efektīvi izmantojot sistēmu, ieskaitot procesus pastāvīgiem uzlabojumiem un neatbilstības novēršanai. ISO 17025 ir paredzēts atbilstības novērtēšanas struktūras kvalitātes uzlabošanai, tās atbilstības novērtēšanas struktūras administrēšanai un tehniskajām sistēmām, kas pārvalda kalibrēšanas un testēšanas laboratorijas darbību.

ISO 9001 nodrošina pamatu pastāvīgiem uzlabojumiem, savukārt ISO 17025 tieši nesniedz pamatu pastāvīgiem uzlabojumiem, bet gan saskaņā ar klauzulu Nr. 04, kas tika paziņots. ISO 17025 reglamentē laboratorijas tehniskās prasības, bet ISO 9001 neietver organizācijas tehniskās prasības. Šajā klauzulā (5. klauzula - tehniskās prasības) ir iekļauti faktori, kas nosaka laboratorijā veikto testu un kalibrēšanas pareizību un ticamību. Bet ISO 9001 nesatur faktorus, kas nosaka testu un kalibrēšanas pareizību un uzticamību.

Īsumā:

Kāda ir atšķirība starp ISO 17025 un ISO 9001?

- ISO 17025 ir par akreditāciju, un ISO 9001 ir par sertifikāciju.

- ISO 17025 ir paredzēts laboratorijas akreditācijai, bet ISO 9001 - kvalitātes vadībai.

- ISO 17025 reglamentē izstrādājuma kvalitāti, un ISO 9001 nereglamentē izstrādājuma kvalitāti.

- ISO 17025 ir ietverta galvenā klauzula (4. klauzulas kvalitātes vadības sistēma), kas atvasināta no ISO 9001: 2000.

- ISO 17025 ir pieci galvenie noteikumi, un ISO 9001 ir astoņi principi

- ISO 17025 satur tehniskās prasības, un ISO 9001 nesatur tehniskās prasības

- ISO 17025 satur faktorus, kas nosaka testu un kalibrēšanas pareizību un ticamību, bet ISO 9001 neietver tos faktorus, kas saistīti ar pareizību un uzticamību.