Atšķirība starp bioloģisko un bioloģisko līdzību

Bioloģija un bioloģiski līdzīgi medikamenti ir divu veidu zāles. galvenā atšķirība starp bioloģiskajiem un bioloģiski līdzīgajiem ir tas, ka bioloģisko ražošanu vajadzētu veikt dzīviem organismiem, savukārt bioloģiski līdzīgu ražošanu neiesaistītu dzīviem organismiem.

Attīstoties biotehnoloģijai, narkotiku ražošana ir ieguvusi jaunu dimensiju. Zāļu ražošanā komerciālajā pasaulē izmanto daudz dažādu veidu. Bioloģija ir farmaceitiskas zāles, kas izstrādātas dzīvos organismos. Šie organismi var būt prokarioti, piemēram, baktērijas, vai eikarioti, piemēram, sēnītes un zīdītāji. Bioloģijas attīstība notiek, izmantojot augstākās klases biotehnoloģiskos paņēmienus. No otras puses, bioloģiski līdzīgi medikamenti ir farmaceitiskas zāles, kas līdzīgas bioloģiskām zālēm, bet netiek sintezētas dzīvā organisma iekšienē. Tāpēc šīs zāles nav identiskas, bet pēc būtības ir līdzīgas. Tomēr pašlaik notiek diskusijas par Biologics un Biosimilars izmantošanu tirgū un tā priekšrocībām, trūkumiem un blakusparādībām..

SATURS

1. Pārskats un galvenās atšķirības
2. Kas ir bioloģija?
3. Kas ir bioloģiski līdzīgi elementi
4. Bioloģijas un bioloģiski līdzīgo līdzības
5. Blakus salīdzinājums - Biologics vs Biosimilars tabulas formā
6. Kopsavilkums

Kas ir bioloģija??

Bioloģija ir farmaceitiskas zāles, kuras sintezē no dzīviem organismiem. Tie ietver antivielas, metabolisma aktivitātes modulatorus un dažādas olbaltumvielas utt. Tomēr šīs zāles ir ļoti trauslas. Tāpēc, ka bioloģika ir ļoti atkarīga no fizikāliem faktoriem, piemēram, temperatūras un pH. Turklāt uzglabāšanas videi vajadzētu atdarināt sākotnējos apstākļus. Tāpēc bioloģisko produktu ražošana ir salīdzinoši nogurdinošs process. Turklāt bioloģisko ražošanu veicina rekombinantās DNS tehnoloģija. Tāpēc šajā procesā jāiesaista speciāli apmācīts personāls.

01. attēls: Bioloģija

Turklāt bioloģiskos produktus var pagatavot jebkurš farmācijas uzņēmums, un ir mazāk ierobežojumu. Ar bioloģisko līdzekļu lietošanu ir saistīts minimāls risks, jo tos jau ražo dzīvs organisms. Arī bioloģiskās zāles var ievadīt tieši pacientam, un tām ir pozitīva ietekme ārstēšanas procedūrās. Bioloģika, kas tiek izmantota tādos apstākļos kā hepatīts, diabēts un reimatoīdais artrīts, ir izrādījusies daudzsološa kā ārstniecības līdzeklis.

Kas ir biosimilars?

Bioloģiski līdzīgi medikamenti ir medikamenti, kas nesintē dzīvo organismu iekšienē. Biosimālu ražošanai ir vajadzīgas īpašas šūnu līnijas, kas raksturīgas ražotājam. Tāpēc bioloģiski līdzīgi medikamenti imitē bioloģiskās zāles, bet pēc būtības nav identiski. Pastāv iespējas nelielām atšķirībām starp viena un tā paša laika bioloģiskajiem un bioloģiski līdzīgajiem medikamentiem. Tādēļ tie attiecas uz oriģinālās narkotikas kopijām.

Turklāt bioloģiski līdzīgu izstrādājumu ražošana ir ļoti atkarīga no ražotāja. Pēc rūpīgas aptaujas par zālēm, to īpašībām, farmakokinētiskajām īpašībām un izturēšanos vadošo farmācijas uzņēmumu zinātnisko pētījumu grupas izstrādā in vitro narkotiku ražošanas metodes. Pēc tam zāļu ražotāji veic komerciālu zāļu ražošanu pieejamās šūnu līnijās, neatklājot šo šūnu līniju identitāti.

02 attēls: Bioloģiski līdzīgi elementi

Bioloģiski līdzīgu ražošanu ir iespējams veikt, jo var mainīt fiziskos apstākļus. Bet šī iemesla dēļ bioloģiski līdzīgu ierīču, kas nonāk tirgū, neveiksmju līmenis ir augsts. Tas ir tāpēc, ka salīdzinājumā ar bioloģiskajiem līdzekļiem ir daudz sarežģījumu, kas saistīti ar bioloģiski līdzīgiem līdzekļiem. Tāpēc dažās kopienās tiek kavēta bioloģisko līdzību izmantošana.

Kādas ir līdzības starp bioloģiju un bioloģiski līdzīgajiem?

• Bioloģija un bioloģiski līdzīgi medikamenti ir farmaceitiskas zāles.
• Abu veidu narkotikām nepieciešama nopietna analīze pirms nonākšanas klīniskās izpētes fāzē.
• Turklāt abiem ir nepieciešami plaši klīniskie pētījumi, pamatojoties uz cilvēkiem un dzīvniekiem.
• Turklāt abus tos izmanto infekcijas un neinfekcijas slimību ārstēšanā.
• Viņiem ir līdzīgas primārās struktūras un funkcijas.
• Turklāt abas atgādina pamata farmakokinētiskās īpašības.

Kāda ir atšķirība starp bioloģiju un bioloģiski līdzīgajiem?

Bioloģija un bioloģiski līdzīgi medikamenti ir divu veidu zāles. Galvenā atšķirība starp bioloģisko un bioloģisko līdzību ir dzīvu organismu iesaistīšana ražošanas laikā. Bioloģiskajā ražošanā tiek iesaistīti dzīvi organismi, savukārt bioloģiski līdzīgu produktu nav. Vēl viena atšķirība starp bioloģiskajiem un bioloģiski līdzīgajiem ir tā, ka rekombinantās DNS tehnoloģija ir galvenais bioloģisko produktu ražošanas veids, kamēr tā nav noderīga bioloģiski līdzīgu ražošanā..

Zemāk esošajā infografikā ir sniegta sīkāka informācija par atšķirību starp bioloģisko un bioloģisko līdzību.

Kopsavilkums - Biologics vs Biosimilars

Pretrunas par bioloģisko līdzekļu un bioloģiski līdzīgu zāļu lietošanu ir radījušas jaunu ieskatu medicīnas aprindās. Bioloģija ir farmaceitiskas zāles, kas sintezējas dzīvo organismu iekšienē. Rekombinantās DNS tehnoloģiju plaši izmanto bioloģisko produktu ražošanā. Pretēji tam, bioloģiski līdzīgi analogi atdarina bioloģiju, taču tie pēc būtības nav identiski. Bioloģiski līdzīgu produktu ražošanā nav iesaistīti dzīvi organismi. Tā vietā tos ražo no ražotāja atkarīgās šūnu līnijās. Tātad šī ir atšķirība starp bioloģiskajiem un bioloģiski līdzīgajiem.

Atsauce:

1.Chan, Juliana CN un Entonijs TC Chan. “Bioloģija un bioloģiski līdzīgi pētījumi: kas, kāpēc un kā?” Pašreizējie neiroloģijas un neirozinātnes ziņojumi., ASV Nacionālā medicīnas bibliotēka, 2017. Pieejams šeit 

Attēla pieklājība:

1. “754962309”, izveidojis Maikls Mortensens (CC BY-SA 2.0), izmantojot Flickr
2. “Biosimilars Patent Cliff”, autors Bruno Calo-Fernandez, Huans Martinezs-Hurtado (CC BY-SA 3.0), izmantojot Commons Wikimedia