Atšķirība starp kalibrēšanu un validāciju

Kalibrēšana vs validācija

Kalibrēšana un validācija ir divi ražošanas procesi, lai garantētu produkta vai ar to saistītā aparāta kvalitāti. Veicot kalibrēšanu, mērījumus salīdzina ar pieņemto standartmērījumu, lai pārliecinātos, ka apsvērtie mērījumi atbilst prasībām. Ar validāciju tiek pārbaudīti sistēmas veiktspēja, kvalitāte un citi darbības parametri, lai pārliecinātos, ka tie atbilst prasībām.

Kas ir kalibrēšana?

Kalibrēšanu var uzskatīt par divu entītiju salīdzinājumu, lai nodrošinātu, ka viens ir vienāds ar otru, ievērojot pieļaujamās pielaides. Entītiju, kuru salīdzināšanā izmanto kā atsauci, sauc par standarta.

Instrumentiem bieži nepieciešama kalibrēšana, lai nodrošinātu precīzu rezultātu iegūšanu. Apsveriet pavasara mērogu. Ar šāda veida mērogu veikto mērījumu precizitāte ir tieši saistīta ar izmantotās atsperes stingrību. Indikatora seja ir marķēta ar gradāciju, lai iegūtu atbilstošos svarus. Šajā procesā tiek izmantots zināms svaru komplekts, lai panāktu pareizu atsperes pagarinājumu. Šo procesu var uzskatīt par kalibrēšanu. Turklāt pielietojuma dēļ mainās atsperes stingrība, un norādītās vērtības nebūs precīzas. Tāpēc skala ir jāsalīdzina ar zināmo svaru kopumu un jākoriģē, lai iegūtu pareizu svaru. Tā ir arī kalibrēšana (vai drīzāk atkārtota kalibrēšana).

Kalibrēšanas process tiek veikts jauniem instrumentiem, instrumentiem pēc remonta un detaļu nomaiņas vai pēc noteikta laika intervāla vai noteiktām lietošanas stundām, pirms kritiska mērījuma, pēc nopietnas darbības ar instrumentu vai pēkšņas izmaiņas instrumenta vidē, vai kad mērījumi ir apšaubāmi.

Kas ir apstiprināšana?

Validācija ir process, kas nodrošina, ka sistēma, pakalpojums vai produkts atbilst tā prasībām un specifikācijām. Bieži vien tā ir verifikācija, ko veic trešā persona, lai pārliecinātos, ka pircējam tiek piegādāts produkts, kas atbilst specifikācijām, prasībām un pieņemtajiem standartiem, un procesa beigās tiek uzrādīti dokumentēti rezultāti..

Validācijas procesu var klasificēt šādi;

Paredzamā validācija: Validācija, kas veikta pirms jauna produkta vai produkta, kas izgatavots modificētā ražošanas procesā, izplatīšanas, ja modifikācijas var izraisīt atšķirības produkta īpašībās.

Retrospektīva validācija: Balstoties uz uzkrātajiem ražošanas, testēšanas un kontroles datiem, ražojumu, ko jau izplata, var validēt.

Atrašanās vieta vai atkārtota pārbaude: Pēc noteikta laika pavada atkārtotu jau validētas metodes validāciju.

Vienlaicīga validācija: Validācijas metodes kontroles darbības tiek veiktas notiekošās testēšanas laikā, lai apstiprinātu kontroles metodi un pārliecinātos, ka validācijas rezultāti ir pareizi.

Kāda ir atšķirība starp kalibrēšanu un validāciju?

• Kalibrēšana ir process, kas nodrošina, ka instrumenta mērījumi ir precīzi, salīdzinot to ar standartu (atsauci)..

• Plašākā nozīmē validācijas procesa laikā tiek pārbaudīta un dokumentēta darbības kvalitāte, darbība un atbilstība specifikācijām un prasībām..