Atšķirība starp membrānas filtrāciju un tiešo inokulāciju

galvenā atšķirība starp membrānas filtrēšanu un tiešu inokulāciju ir tā membrānas filtrēšana ir sterilitātes pārbaude, kuras laikā testa paraugam vispirms jāiet cauri standarta membrānai, kas spēj noturēt mikroorganismus, savukārt tieša inokulācija ir sterilitātes pārbaude, kurai nepieciešama testa izstrādājumu tieša inokulācija mēģenēs vai pudelēs, kurās ir piemērota barotne.

Ir dažādi drošības testu veidi, ieskaitot sterilitātes testu, toksicitātes testu un baktēriju endotoksīna testu. Sterilitātes pārbaude tiek veikta, lai novērtētu, vai farmaceitiskajā izstrādājumā nav piesārņojuma vai mikroorganismu. Tāpēc sterilu medikamentu, medicīnisku ierīču un materiālu prasība ir garantēta, lai tie būtu droši lietošanai. Membrānas filtrēšana un tieša inokulācija ir divu veidu sterilitātes testi.

SATURS

1. Pārskats un galvenās atšķirības
2. Kas ir membrānas filtrācija 
3. Kas ir tieša inokulācija
4. Membrānas filtrācijas un tiešās inokulācijas līdzības
5. Salīdzinājums blakus - membrānas filtrācija vs tieša inokulācija tabulas formā
6. Kopsavilkums

Kas ir membrānas filtrācija?

Membrānas filtrēšana ir sterilitātes pārbaude, kuras laikā tiek novērtēta zāļu un citu medicīnisko materiālu drošība. Tā ir filtrējamu farmaceitisko produktu izvēles regulatīvā metode. Šajā metodē divus vienāda tilpuma paraugus atsevišķi filtrē caur sterilizētiem membrānas filtriem. Membrānas filtrā esošās 0,45 μm lielās poras ierobežo paraugā esošo mikroorganismu filtrēšanu. Tad membrānas inkubē divu veidu barotnēs, lai noteiktu aerobus mikroorganismus, ieskaitot sēnītes un anaerobus mikroorganismus.

Pēc 14 dienu inkubācijas perioda tiek novērota barotne un analizēta mikroorganismu augšana. Ir nepieciešams periodiski novērot paraugus; inkubācijas perioda beigās var veikt pēdējo novērojumu, lai atklātu piesārņojuma pierādījumus.

Kas ir tieša inokulācija?

Tiešā inokulācija ir sterilitātes pārbaudes procedūra, kurā novērtē zāļu un citu produktu drošību. Šajā metodē parauga raksts tiek tieši inokulēts divu veidu barotnēs. Viena barotne ļauj augt anaerobiem, bet otra barotne atbalsta aerobu augšanu. Šķidrā tioglikolāta barotne ir visbiežāk izmantotā barotne anaerobiem, savukārt triptiskais sojas buljons ir aerobiem parasti lietota barotne. Tad inkubācijas perioda beigās abos barotnēs atsevišķi nosaka aerobos un anaerobos mikroorganismus. Parasti inokulēto barotni inkubē 14 dienas un veic periodiskus novērojumus, lai apstiprinātu mikroorganismu augšanu.

Kādas ir līdzības starp membrānas filtrēšanu un tiešo inokulāciju?

• Membrānas filtrēšana un tieša inokulācija ir divu veidu farmaceitisko līdzekļu un citu medicīnas izstrādājumu un materiālu sterilitātes pārbaude.
• Abas metodes nosaka aerobos un anaerobos mikroorganismus.
• Inokulācijai abās metodēs izmanto divu veidu barotnes.

Kāda ir atšķirība starp membrānas filtrāciju un tiešo inokulāciju?

Membrānas filtrēšana ir pārbaude, kurā testa paraugu izlaiž caur sterilizētu membrānu un pēc tam inokulē barotnēs mikroorganismu augšanai. Turpretī tieša inokulācija ir pārbaude, kurā testa paraugu tieši inokulē barotnē, lai novērotu mikroorganismu augšanu. Tātad, šī ir galvenā atšķirība starp membrānas filtrēšanu un tiešo inokulāciju.

Turklāt membrānas filtrēšanai nepieciešama membrānas filtra vienība, bet tiešai inokulācijai membrānas filtra vienība nav nepieciešama. Filtrējot membrānas, membrānas inkubē ar barotni, bet tiešā inokulācijā paraugus tieši inokulē barotnēs.

Zemāk infografikā parādīta atšķirība starp membrānas filtrāciju un tiešo inokulāciju.

Kopsavilkums - membrānas filtrācija vs tieša inokulācija

Membrānas filtrēšana un tieša inokulācija ir divu veidu sterilitātes pārbaude, kuras mērķis ir novērtēt piesārņojumu medicīniskajos produktos, ieskaitot medikamentus. Abas metodes atvieglo aerobo un anaerobo mikroorganismu noteikšanu. Membrānas filtrēšanai izmanto membrānas filtru, lai noturētu mikroorganismus, kas atrodas parauga izstrādājumā. Tad membrānas inkubē divu veidu barotnēs. Tiešā inokulācijā parauga izstrādājums tiek tieši inokulēts divās barotnēs, neizmantojot membrānas filtru. Tātad, tas ir kopsavilkums par atšķirību starp membrānas filtrēšanu un tiešo inokulāciju.

Atsauce:

1. “Sterilitātes pārbaude”. Charles River Labs, pieejams šeit.
2. “Sterilitātes pārbaude”. Molekulārās diagnostikas pakalpojumi, pieejami šeit.

Attēla pieklājība:

1. Alpha.prim “Filtration sur membra” franču Vikipēdijā - no fr.wikipedia uz Commons pārvietots ar Bloody-libu, izmantojot CommonsHelper (Public Domain), izmantojot Commons Wikimedia