Atšķirība starp LRP un CGMP

LRP vs CGMP

Visā pasaulē, lai palīdzētu sasniegt globālos standartus un palīdzētu cilvēkiem sniegt veselības aprūpi un līdzīgas kvalitātes farmaceitiskos produktus, LRP ir pieņēmuši un ievērojuši pēdējos 50 gadus. Faktiski LRP, ko sauc par preču ražošanas praksi, ir kļuvušas par vadlīnijām, kas palīdzējušas uzturēt šo produktu standartus visā pasaulē. Valstis, kas seko LRP, nodrošina farmaceitisko produktu kvalitāti, lai cilvēki uz šiem produktiem varētu paļauties visā pasaulē. Lēnām un pakāpeniski LRP ir kļuvuši par priekšnoteikumu veselības aprūpes produktu eksportam no vairāk nekā 100 pasaules valstīm. Ir kļuvusi tendence atsaukties uz LRP kā cGMP. Šeit c atsaucas uz pašreizējiem likumiem un noteikumiem, kuru mērķis ir atgādināt ražotājiem stingri ievērot pašreizējās un visjaunākās vadlīnijas un ražošanas procedūras..

C lietošana kā GMP prefikss ir pārvaldes iestāžu mēģinājums pārliecināties, ka valstis, it īpaši ražotāji, kas uzstājas ievērot vadlīnijas, bet joprojām izmanto 20-25 gadus vecas mašīnas un aprīkojumu, lai ražotu veselības aprūpes produktus, ir spiesti mainīt un pieņemt jaunākās un vismodernākās ražošanas procedūras. Šī ir mīkla, kas noteikti ir piespiedusi daudzus ražotājus atteikties no vecās prakses un pāriet uz jaunākajiem ražošanas procesiem. Tas ir arī palīdzējis izvairīties no piesārņojuma, kļūdām un sajaukšanās, vienlaikus palīdzot ražot augstākās kvalitātes veselības un farmaceitiskos produktus.

LRP vadlīnijām ir ļoti plašs raksturs un tās attiecas uz visiem uzņēmējdarbības aspektiem, piemēram, personāla kvalifikāciju, tīrību, grāmatvedību, sistēmām un procedūrām, aprīkojumu utt. Faktiski GMP ir palīdzējusi uzlabot veselības aprūpes produktu standartus, un tajā ir stingri noteikumi, kas jāievēro pieņēmējām valstīm. Uzņēmumiem, kas neievēro LRP noteikumus, ir jāsaskaras ar nopietnām sekām, kas ietver soda naudas, cietumus un produktu atsaukšanu utt..