Atšķirība starp LRP un LLP

LRP pret LLP

GMP un GLP ir noteikumi, kurus FDA ir noteikusi veselības aprūpes produktu ražotājiem. Kaut arī LRP attiecas uz precēm, kas paredzētas lietošanai cilvēkiem, LLP ir vadlīniju kopums, kas paredzēts laboratorijas datu integritātes un kvalitātes uzturēšanai un ko ražošanas uzņēmumi izmanto, lai atbalstītu apgalvojumus, ko viņi apgalvo par saviem produktiem. Lai gan gan LRP, gan LLP pamatmērķis ir aizsargāt galalietotāju veselības intereses, abiem ir atšķirīga pieeja un tie attiecas uz dažādām sistēmām.

GMP, kas apzīmē labu ražošanas praksi, un GLP, kas apzīmē labu laboratorijas praksi, jēdziens ir FDA pamatlicējs, kuru satrauca sūdzības, ko tā regulāri saņēma par narkotiku un citu veselības aprūpes produktu kvalitāti. Tas ierosināja noteiktas vadlīnijas, kuras visiem ražotājiem, kas pieņem GMP un GLP, bija jāievēro, lai saņemtu FDA sertifikātus. LRP ir vecāks par diviem, jo ​​tas radās 1963. gadā, kamēr LLP tika ierosināts 1976. gadā un radās 1978. gadā. Kopā gan LRP, gan LLP nodrošina augstu produktu kvalitāti, kā arī to laboratorijas procedūras.

Šodien GMP un GLP ir kļuvuši par kvalitātes nodrošināšanas sinonīmiem. Uzņēmums, kam ir šie sertifikāti, patērētājiem rada pārliecību, ka tā produkti uztur augstus kvalitātes standartus un ka to ražošanā ir ievērotas visas pareizās procedūras.

Lai gan LLP koncentrējas uz laboratorijas pārbaudēm, procedūrām, izmantoto aprīkojumu, datu un uzskaites uzturēšanas veidu, testēšanas iespējām un testēšanas kvalitātes kontroli, LRP vairāk attiecas uz preču un veselības aprūpes produktu faktisko ražošanu, jo tas attiecas uz telpām, kur atrodas preces. ražots, nodarbinātā personāla kvalifikācija, ražotnes un mašīnas, kā arī izmantotie iepakošanas procesi.

Parasti tiek uzskatīts, ka LLP ir lētāka un apgrūtinošāka nekā LRP. Tomēr ražošanas uzņēmumi cenšas iegūt abus sertifikātus, jo tie apliecina uzņēmuma kvalitāti un integritāti. Ikvienam uzņēmumam, kurš vēlas iegūt šos sertifikātus, personālam jābūt apmācītam saskaņā ar FDA noteikumiem.