Atšķirība starp pārtikas klases un medicīniskās klases silikonu

Galvenā atšķirība - pārtikas pakāpe vs medicīniskās kvalitātes silikons
 

Īpašo īpašību dēļ pēdējās desmitgadēs pieprasījums pēc silikona gumijas ir ļoti strauji audzis. Šīs īpašības ir saistītas ar polimēru mugurkaula neparasto molekulāro struktūru ar silīcija atomiem, kas mainās ar skābekļa atomiem. Silīcija skābekļa saite ir līdzīga saitei kvartālos un stiklā. Šo savienojumu dēļ silīcijam piemīt izcilas karstumizturīgas īpašības, salīdzinot ar citiem elastomēriem. Vēl viens šīs augstas karstumizturības iemesls ir silīcija-skābekļa saišu augstā saiknes enerģija, salīdzinot ar oglekļa-oglekļa vienreizējām saitēm. Vēl viena neorganisko silīcija-skābekļa divkāršo saišu priekšrocība ir sēnīšu izturība un grauzēju atbaidīšanas īpašības, kas padara silīcija gumiju piemērotu izmantošanai daudzos pārtikas produktu lietojumos. Silīcijam ir arī augsta gāzu caurlaidība un augsta saspiežamība. Turklāt silīcija kaučuks ir ļoti izturīgs pret oksidējošiem ozona un ultravioletā starojuma uzbrukumiem, īpaši augstākā temperatūrā. Šis īpašums galu galā pagarina tā kalpošanas laiku pat paaugstinātā temperatūrā. Turklāt silīcija gumijai ir labas stiepes īpašības, un tai ir zema stikla pārejas temperatūra. Šo lielisko īpašību dēļ silikona gumiju var izmantot plašā temperatūru diapazonā no -100 ° C līdz 200 ° C. Tā kā silikona gumija ir bez smaržas, bez garšas un netoksiska, to izmanto daudzu pārtikas produktu un medicīniskas kvalitātes produktu ražošanai. Galvenā atšķirība starp pārtikas un medicīniskās kvalitātes silikonu ir to lietojums; Pārtikas kvalitātes silikonu izmanto tādu produktu ražošanai, kuri nonāk saskarē ar pārtiku, savukārt medicīniskās kvalitātes silīciju izmanto farmaceitisko produktu un implantātu ierīču ražošanā..

SATURS

1. Pārskats un galvenās atšķirības
2. Kas ir pārtikas klases silikons
3. Kas ir medicīniskās pakāpes silikons
4. Salīdzinājums blakus - pārtikas šķiras un medicīniskās kvalitātes silikons tabulas formā
5. Kopsavilkums

Kas ir pārtikas klases silikons?

Silikona gumija ir plaši izmantota kā pārtikas kvalitātes materiāls daudzos lietojumos, atšķirībā no jebkura cita elastomēra pasaulē, pateicoties tā ārkārtas tīrībai, bez smaržas, netoksiskām, nerūsējošām un inertām īpašībām. Parasti visiem silīcija izstrādājumiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, jāatbilst visiem pieejamiem pārtikas standarta noteikumiem, kurus ieviesušas vairākas valstis / reģioni. Šādos noteikumos ietilpst spēkā esošie ES tiesību akti un vadlīnijas, Eiropas Padomes rezolūcija par silikoniem, BfR vācu ieteikums XV un ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA) noteikumi..

01. attēls. Silīcija virtuves piederumi

Silikona materiālu un izstrādājumu nekaitīgumu pārtikas lietojumiem var veikt, veicot potenciālo migrantu pirkstu nospiedumu noņemšanu no silikona izstrādājumiem, daudzkomponentu puskvantitatīvas induktīvi savienotas plazmas skenēšanas, migrantu identifikāciju, FDA noteikumus par gumijām, īpašu elementu un formaldehīda noteikšanu. , un mazmolekulāro sugu noteikšana, izmantojot GC-MS un LC-MS instrumentus. Parasti lietojumiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, silikona gumijām ieteicams izmantot platīna katalizētas cietināšanas sistēmas. Turklāt pēc konservēšanas ir ieteicams arī izstrādājumiem, kas nonāk saskarē ar pārtiku, lai uzlabotu mehāniskās īpašības un, pats galvenais, lai noņemtu gaistošos blakusproduktus, kas iegūti no šķērssavienojošām ķīmiskām vielām un mazmolekulāriem komponentiem. Daži no pārtikas kvalitātes silikona veidiem ir cepamformas, ledus gabaliņu paplātes, virtuves nažu satvērēji, slotiņas, karotes un citi virtuves piederumi, kā arī blīves un o-gredzeni, kas nonāk saskarē ar pārtikas produktiem.

Kas ir medicīniskās pakāpes silikons?

Medicīniski ražoti silikona kaučuki ir visplašāk izmantotais sintētiskais kaučuks no visiem sintētiskajiem elastomēriem pastāvīgi implantētās zemādas ierīcēs, ņemot vērā to netoksisko un inerto izturēšanos. Lai arī silikona gumijas ražošanas procesos tiek izmantoti daži pildvielas un vulkanizējoši līdzekļi, kaučukos nav daudz dažādu piedevu kā maisījumu sastāvdaļu, kuras izmanto organiskā kaučuka sajaukšanas procesos. Ir divu veidu medicīniski silikoni: istabas temperatūras vulkanizējoši un siltuma vulkanizējoši. Termins “medicīniska kvalitāte” tiek lietots uz silikoniem, kas atbilst trim prasībām;

a) veiksmīgas implantācijas sena vēsture gan dzīvniekiem, gan cilvēkiem,

b) ražoti labos zāļu ražošanas apstākļos,

c) medicīniskiem nolūkiem kontrolēta kvalitāte.

Medicīniskas kvalitātes silīcija gumijas izstrādājumiem ir ieteicamas platīna katalizētas sacietēšanas sistēmas. Peroksīda konservēšana nav ieteicama, jo pēc konservēšanas procesa tā atstāj vai zied skābes atlikumus. Medicīniskās kvalitātes silikonus izmanto, lai izgatavotu barošanas caurules, katetrus, implantus ilgstošai un īslaicīgai lietošanai, blīves un blīves, šļirču virzuļus, rētu apstrādes silikona loksnes, želejas, prezervatīvus, menstruācijas krūzes, elpošanas maskas. uc Amerikas Savienotajās Valstīs implantētas ierīces ar medicīniskiem silikoniem saskaņā ar FDA noteikumiem regulē Ierīču un radioloģiskās veselības centrs (CDRH). Turklāt pastāv Eiropas medicīnisko ierīču tiesiskais regulējums medicīniskiem silikoniem.

02 attēls: silikona krūšu implanti

Kāda ir atšķirība starp pārtikas klases un medicīniskās klases silikonu?

Pārtikas pakāpe vs medicīniskās klases silikons
Pārtikas silikons tiek izmantots tādu produktu ražošanai, kuri nonāk saskarē ar pārtiku.	Medicīniskā līmeņa silikonu izmanto farmaceitisko produktu un implantātu ierīču ražošanā.
Pārvaldes iestādes
Pārtikas silikonu regulē FDA, BfR un ES noteikumi.	Medicīniskās kvalitātes silīciju regulē FDA un ES noteikumi.

Kopsavilkums - pārtikas pakāpe vs medicīniskās kvalitātes silikons

Gan pārtikas, gan medicīniskās kvalitātes silikona izstrādājumi tiek ražoti saskaņā ar labas kvalitātes kontroles procedūrām, lai ievērotu spēkā esošos noteikumus, piemēram, FDA, BfR, ES uc. Bez smaržas, netoksiski, inerti, augstas temperatūras stabilitāte un ķīmiskā izturība ir svarīgas silikona gumijas īpašības, kas ļauj tās izmantot saskarē ar pārtiku un medicīnā. Abām silikona kategorijām ir ieteicama platīna katalizēta sacietēšanas sistēma. Abas klases nodrošina, ka netiek nodarīts kaitējums cilvēkiem un videi, un atvieglo bioloģisko savietojamību.

Lejupielādējiet pārtikas klases un medicīniskās kvalitātes silikona PDF versiju

Varat lejupielādēt šī raksta PDF versiju un izmantot to bezsaistes vajadzībām, kā norādīts citēšanas piezīmēs. Lūdzu, lejupielādējiet šeit PDF versiju. Atšķirība starp pārtikas klases un medicīniskās kvalitātes silikonu

Atsauces:

1. Rudniks, L. R. (Red.). (2013). Sintētika, minerāleļļas un bioloģiskās smērvielas: ķīmija un tehnoloģija. CRC prese.
2. Geueke, B., Stieger, G., Muncke, J., Groh, K., Mikosch, R., & Board, S. A. 1. Ķīmija un īpašības.
3. Braley, S. (1970). Medicīniskās kvalitātes silikonu ķīmija un īpašības. Journal of Macromolecular Science-Chemistry, 4 (3), 529-544.

Attēla pieklājība:

1. OttawaAC “Silikona kausi” - Savs darbs (CC BY-SA 3.0), izmantojot Commons Wikimedia
2. “Ar silikona želeju pildīti krūšu implanti” (publiskais īpašums), izmantojot Commons Wikimedia